ГОСТ Р 52537-2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования — Терминология ГОСТ Р 52537 2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования оригинал документа: 3.10 аттестация (qualificfcion, validation): Подтверждение соответствия заданным требованиям. Примечания 1. На… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
52537 — ГОСТ Р 52537{ 2006} Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. ОКС: 13.040.30 КГС: Р28 Материальное оснащение медицинских учреждений Действие: С 01.01.2007 Текст документа: ГОСТ Р 52537 «Производство… … Справочник ГОСТов
система — 4.48 система (system): Комбинация взаимодействующих элементов, организованных для достижения одной или нескольких поставленных целей. Примечание 1 Система может рассматриваться как продукт или предоставляемые им услуги. Примечание 2 На практике… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
информация — 01.01.02 информация (в области обработки информации) [information <information processing>]: Знание, относящееся к объектам, которое в рамках определенного контекста имеет конкретное значение. Примечание 1 Примерами объектов являются факты … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
качество — 3.1.1 качество (quality): Степень соответствия совокупности присущих характеристик (3.5.1) требованиям (3.1.2). Примечания 1 Термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или превосходное. 2 Термин «присущий»… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
аттестация — 3.35 аттестация (validation): Подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования к конкретным объектам полностью реализованы. Примечания 1 В процессе проектирования и разработки аттестация связана … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
критический — (critical): Стадии технологического процесса, требования к испытаниям, существенным параметрам или условиям, которые следует задать и контролировать для обеспечения соответствия АФС требованиям спецификации. Источник: ГОСТ Р 52249 2009: Правила… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
13.040.30 — Атмосфера рабочей зоны ГОСТ 12.1.005 88 ГОСТ 12.1.014 84 ГОСТ 12.1.016 79 ГОСТ 28028 89 ГОСТ 30494 2011 ГОСТ ИСО 14644 1 2002 ГОСТ ИСО 14698 1 2005 ГОСТ … Указатель национальных стандартов 2013
протокол — 01.02.09 протокол [ protocol]: Набор правил, который определяет поведение функциональных единиц при выполнении коммуникативных функций. Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
промышленный — 3.38 промышленный (industrial): Термин, относящийся к использованию водородных генераторов квалифицированным опытным персоналом в производственной среде или на промышленном предприятии, например на химическом заводе или в шахте. Источник: ГОСТ Р… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации